Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2014/2015 от 02.12.2014 года.
Сейф-термостат TS-3/12 предназначен для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств медицинского применения.
Медицинское изделие TS-3/12, изготовлено по лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России № ФС-99-04-002639 от 28.04.2015 года и обеспечивает порядок хранения лекарственных средств, определенный Правилами, утвежденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1148.
Сейф-термостат медицинский TS-3/12 обладает сертификатом соответствия РОСС RU. C316.B90529 от 06.11.2014 года и имеет следующие потребительские свойства:
• Выполняет условия хранения лекарственных средств, определенные Фармакопеей РФ:
- или как в холодильнике;
- или как в прохладном месте;
- или при температуре воздуха окружающей среды.
• Обеспечивает устойчивость к взлому при помощи:
- многослойной защиты стенок и двери сейфа;
- усиленной ригельной системы запирания;
- защиты от высверливания и выбивания замка KABA MAUER и ригелей.
• Реализует утвержденные Правила хранения лекарственных средств:
- в изолированных помещениях третьей или четвертой категории с климатическими условиями УХЛ 4.1;
- при прикреплении TS-3/12 к полу и т.д.
• Обладает запираемой рабочей камерой, выполненой из нержавеющей стали, и оснащенной:
- светодиодным освещением;
- звуковой сигнализацией открывания двери.
• Оборудуется измерителем-регулятором, осуществляющим:
- регулирование установленного значения температуры хранения;
- одновременную индикацию текущего значения регулируемой и заданной температуры хранения;
- выход в информационную сеть стандарта RS-485;
- корректировку значения температуры хранения в процессе работы изделия;
- защиту настроек прибора;
- конфигурирование с лицевой панели прибора.
• Оснащается полупроводниковыми термоэлектрическими модулями, которые обеспечивают:
- заданные тепловые условия хранения;
- низкий уровень шумов и энергопотребления;
- минимизацию габаритов и веса изделия;
- повышение экологической безопасности.
• Комплектуется выходным разъемом RJ-45 категории 5е, который позволяет:
1. Организовывать аварийную сигнализацию:
- открывания двери рабочей камеры;
- отключения напряжения сети электропитания;
- отключения кабеля связи.
2. Применять в информационной сети RS-485:
- приборы учета значений температуры хранения;
- конфигурирование изделия с ПК;
- архивирование измеряемых значений температуры хранения;
- интегрирование изделия в АСУ и т.д.
• Медицинское изделие TS-3/12 оснащается дополнительными узлами в любом варианте комплектации под заказ:
- преобразователем сигналов интерфейса USB - RS-485;
- преобразователем сигналов интерфейса Ethernet - RS-485;
- Wi-Fi модулем;
- электронным счетчиком открывания двери сейфа;
- EL-кодовым электронным замком LA GARD (class B, ECB-S) или PS 600 (ПРОМЕТ, класс В, ГОСТ, ECB-S).
• Наличие сейфов-термостатов медицинскихTS-3/12 на складе или изготовление изделий под заказ.